首頁(yè) > 資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài)
行業(yè)動(dòng)態(tài)

加州出臺美國首例“基因魔剪”法案:不要自行改變你的DNA

2019-08-15 - 市場(chǎng)部 青木生物

近期,美國加利福尼亞州出臺了一例針對CRISPR基因編輯技術(shù)的法案,該法案禁止在加利福尼亞州銷(xiāo)售基因治療工具包,除非賣(mài)家在顯著(zhù)位置警告消費者不要將工具包用在自己身上。提出上述法案的加利福尼亞州參議員Ling Ling Chang稱(chēng),這是美國第一部直接監管CRISPR的法律。

 

法案規定,除非聯(lián)邦法律允許,否則任何人不得在本州(加利福尼亞州)銷(xiāo)售基因治療工具包,除非賣(mài)方在其網(wǎng)站上的顯眼位置(在銷(xiāo)售之前向消費者展示)及基因治療工具包的外包裝上貼上清晰可見(jiàn)的標簽,指出該工具包不能用于自我使用。這項法案于7月30日簽署,將在2020年1月成為法律。


CRISPR是一種多功能的基因編輯技術(shù),在很大程度上推進(jìn)了基因研究。法案提到,CRISPR技術(shù)在易用性、有效性和成本方面相較其他基因編輯技術(shù)有很大改進(jìn);它在疾病調查、預防和治療方面,有促成革命性進(jìn)展的潛力。目前已有使用CRISPR技術(shù)治療糖尿病、瘧疾和鐮狀細胞病等疾病的重要研究。法案預計,到2025年,全球基因編輯市場(chǎng)將達到81億美元。


2017年,美國食品藥品監督管理局表示,以自我使用為目的而銷(xiāo)售基因治療產(chǎn)品是違法的,因為它們尚未獲得批準。CRISPR技術(shù)的使用也受到了歐盟的監管。


加利福尼亞州的CRISPR法案主要針對業(yè)余愛(ài)好者將CRISPR技術(shù)使用在自己身上的行為。法案提到,當前市面上有一些在售的材料可供試驗CRISPR技術(shù),且以“自我使用”為名銷(xiāo)售。這種現象使人們對消費者安全、公共衛生以及業(yè)余人士會(huì )使用CRISPR技術(shù)創(chuàng )造出什么而感到擔憂(yōu)。


法案稱(chēng)其意圖是在不扼殺創(chuàng )新的情況下,確保消費者和公眾的安全。“由于CRISPR技術(shù)尚處于起步階段,特別是在公共消費領(lǐng)域,因此需要進(jìn)行更多的研究以確保這些產(chǎn)品的安全。因此,適當地告知消費者,任何與CRISPR相關(guān)的基因治療產(chǎn)品都不適用于自我使用”。
加利福尼亞州在基因編輯研究領(lǐng)域走在世界前沿,被廣泛使用的基因編輯技術(shù)CRISPR-Cas9的共同發(fā)明人杜德納(Jennifer Doudna)就來(lái)自加州大學(xué)伯克利分校。除此之外,據    《麻省理工科技評論》報道,加利福尼亞州出臺這項法案還有一個(gè)具體原因。

 

《麻省理工科技評論》認為,這項法案直接針對一位叫做Josiah Zayner加利福尼亞州居民,他同時(shí)也是一個(gè)生物黑客。


 2017年,Zayner拍攝了自行將CRISPR注射到手臂上的場(chǎng)景,并因此聲名狼藉。Zayner對《麻省理工科技評論》表示,從2017年開(kāi)始,他確實(shí)銷(xiāo)售了一種針對人類(lèi)基因的CRISPR產(chǎn)品,該產(chǎn)品可以編碼一種叫做肌抑素的蛋白質(zhì)的基因,用CRISPR去除這個(gè)基因可以使肌肉變大。但他說(shuō),該產(chǎn)品已在今年早些時(shí)候停產(chǎn)。

 

 

該資迅素材整理于基因谷